2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié)

　　人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。其中《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會(huì)考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識(shí)點(diǎn)在書上分布比較零散。為方便大家備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié)”，希望對大家有幫助。

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　　1.證書相關(guān)的有效期(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié))

　　(1)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年;

　　(2)《藥品GMP證書》有效期5年;

　　(3)《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年;

　　(4)《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年;

　　(5)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年;

　　(6)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年;

　　(7)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為5年;

　　(8)《中藥材GAP證書》有效期一般為5年;

　　(9)保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年;

　　(10)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年;

　　(11)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期4年(比較特殊)，每2年復(fù)核1次。省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，有效期為5年。

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　　人力資源社會(huì)保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2016年10月15日至16日。其中《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會(huì)考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識(shí)點(diǎn)在書上分布比較零散。為方便大家備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié)”，希望對大家有幫助。

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　　2.其他有效期限(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié))

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年;

　　(2)《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年;

　　(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年;

　　(4)《印鑒卡》有效期為3年;

　　(5)國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為5年;

　　(6)藥品采購藥品時(shí)，資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(7)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(8)驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(9)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存;

　　(10)麻醉藥品與第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年;

　　(11)專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年;

　　(12)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費(fèi)結(jié)算辦法以及藥費(fèi)審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議，明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年;

　　(13)批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后1年;

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　　(14)《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié))，多次使用批件的有效期為2年;

　　(15)麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借;

　　(16)藥品類易制毒化學(xué)品購用證明由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期3個(gè)月;

　　藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實(shí)無誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查;

　　(17)蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年;

　　(18)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取上述規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(19)疫苗購銷記錄，保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(20)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查;

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　　(21)處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)總結(jié))，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天。

　　3.標(biāo)簽有效期

　　藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者 “有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天;若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

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