非處方藥專有標識管理規(guī)定_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“非處方藥專有標識管理規(guī)定_2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點”。
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一、非處方藥專有標識的使用范圍(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點之非處方藥專有標識管理規(guī)定)
藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識,也可作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。
未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。
二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色
紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
參考信息:
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三、專有標識的印制
1.大小
非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據實際需要設定(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習重點之非處方藥專有標識管理規(guī)定),但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。
2.色標
藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。
標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。
四、專有標識印刷的位置
非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側),其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。
參考信息:
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