2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法”。

　　相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

　　第一節(jié) 《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理

　　(一)許可證的項目內容(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法)

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》是醫(yī)療機構配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

　　其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。

　　(二)許可證變更事項分類

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

　　許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更

　　登記事項變更是指醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更

　　以上是環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

編輯推薦：

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習重點總結

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調整內容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱

2016藥事管理與法規(guī)新舊教材對比

2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題無水印圖片完整版

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法”。

　　相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

　　第二節(jié) “醫(yī)院”類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的管理(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法)

　　中藥制劑委托配制的資質

　　經省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑，可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產企業(yè)配制制劑。

　　委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致。

　　以上是環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

編輯推薦：

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習重點總結

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調整內容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱

2016藥事管理與法規(guī)新舊教材對比

2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題無水印圖片完整版

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法”。

　　相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

　　第三節(jié) 法律責任

　　未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法)，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》制售假藥給予處罰。

　　1.沒收擅自委托或者接受委托配制制劑和違法所得，

　　2.并處擅自委托或者接受委托配制制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

　　3.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓;

　　4.情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》;

　　5.構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　以上是環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第36章醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

編輯推薦：

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習重點總結

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調整內容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱

2016藥事管理與法規(guī)新舊教材對比

2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題無水印圖片完整版

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

環(huán)球網校醫(yī)學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!