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2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性

更新時(shí)間:2016-07-04 14:26:05 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽208收藏20

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摘要   《藥劑學(xué)》是2016年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)》所屬科目。為幫助大家順利備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性內(nèi)容供考生參考復(fù)習(xí),希望對(duì)

  《藥劑學(xué)》是2016年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)》所屬科目。為幫助大家順利備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性”內(nèi)容供考生參考復(fù)習(xí),希望對(duì)大家有幫助。

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  第一節(jié) 影響因素及穩(wěn)定化方法

  (一)、制劑因素 :

  1、PH值 2、溶劑 3、離子強(qiáng)度 4、表面活性劑 5、處方中輔料

  (二)、環(huán)境因素:

  1、溫度 2、濕度和水分 3、光線 4、空氣中的氧

  5、金屬離子 6、包裝材料

  (三)、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性):

  1、 改進(jìn)藥物劑型或生產(chǎn)工藝:

  (1)、制成固體劑型

  (2)、制成微囊或包合物

  (3)、采用直接壓片或包衣工藝

  2、 制成難溶性鹽

2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性

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  第二節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)講義第十三章藥物制劑的穩(wěn)定性)

  一、固體藥物制劑穩(wěn)定性:

  固體藥物之間的相互作用:如硬酯酸鎂不能作乙酰水楊酸片劑的潤(rùn)滑劑。

  二、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法:

  1、影響因素試驗(yàn) :適于原料藥考察,一批。 ≤5mm 疏松≤10mm 高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)

  2、加速試驗(yàn):原料藥與藥物制劑:三批 預(yù)測(cè)藥物穩(wěn)定性,為申報(bào)臨床研究和申報(bào)生產(chǎn)提供資料

  3、長(zhǎng)期試驗(yàn):原料藥與藥物制劑:三批 制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。

  6個(gè)月數(shù)據(jù)用于新藥申報(bào)臨床研究,12個(gè)月申報(bào)生產(chǎn)。 前三個(gè)主用于新藥申報(bào)

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