藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)填報(bào)說(shuō)明

更新時(shí)間：2016-11-14 14:00:00 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》(2016年第171號(hào))要求，2016年11月11日 -11月25日核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)

　　根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》(2016年第171號(hào))要求，2016年11月11日 -11月25日核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。下面環(huán)球網(wǎng)校提供“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)填報(bào)說(shuō)明”供大家參考。

　　1. 填報(bào)前請(qǐng)先下載并認(rèn)真閱讀《填報(bào)說(shuō)明》和《用戶(hù)操作手冊(cè)》。

　　2. 請(qǐng)下載并認(rèn)真閱讀《承諾書(shū)》，并簽字蓋章。

　　3. 請(qǐng)根據(jù)填報(bào)要求對(duì)表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報(bào)，確保信息真實(shí)有效。

　　填報(bào)內(nèi)容問(wèn)題咨詢(xún)電話(huà)：010-87559031，系統(tǒng)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)電話(huà)：010-87559072 。

　　4. 填報(bào)完成并確認(rèn)無(wú)誤后，請(qǐng)打印所填《自查報(bào)告表》，并簽字蓋章。

　　5. 請(qǐng)將自查報(bào)告中“自查報(bào)告所需提供的材料”和《承諾書(shū)》掃描件，按照要求提交電子版文件。

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臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假?gòu)闹靥幜P

部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問(wèn)題

　　6. 請(qǐng)將上述 2、4、5項(xiàng)下的資料郵寄至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，格式如下：

　　收件人：研究核查處核查組