2017年執(zhí)業(yè)藥師考試西藥一考點(diǎn)精講精練之片劑的分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求
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片劑屬于常見的固體劑型,其種類較多,優(yōu)缺點(diǎn)并存,質(zhì)量要求很有代表性??荚嚰s占1~3分,在學(xué)習(xí)的時候千萬不要死記硬背,結(jié)合實際生活經(jīng)驗去理解性地記憶即可。
1.分類
片劑分類較多,包括口服普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片等。
2.特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) |
缺點(diǎn) |
劑量準(zhǔn)確、服用方便,運(yùn)輸、使用、攜帶方便 |
幼兒及昏迷患者等不易吞服 |
受外界空氣、水分、光線等影響較小,化學(xué)性質(zhì)更穩(wěn)定 |
某些含揮發(fā)性成分的片劑,貯存期內(nèi)含量會下降 |
生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高,生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大,售價較低 |
制備工序較其他固體制劑多,技術(shù)難度更高 |
種類較多,應(yīng)用廣泛 |
- |
3.質(zhì)量要求
項目 |
質(zhì)量要求 |
水分 |
≤9.0% |
裝量差異限度 |
平均裝量<0.30g,裝量差異限度±10%; |
崩解時限 |
硬膠囊30min;軟膠囊、腸溶膠囊1h |
下面通過幾個例題幫助大家了解出題方向,有針對性地去復(fù)習(xí)。
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例1:最佳選擇題
主要輔料是碳酸氫鈉和有機(jī)酸的劑型是
A.氣霧劑
B.醑劑
C.泡騰片
D.口腔貼片
E.栓劑
【答案】C
【解析】泡騰片含有泡騰崩解劑;酸和碳酸氫鹽遇水發(fā)生酸堿中和反應(yīng),產(chǎn)生氣體,促使劑型崩解。
例2:配伍選擇題
A.3min
B.5min
C.15min
D.30min
E.60min
1.普通片劑的崩解時限是
2.泡騰片的崩解時限是
3.薄膜包衣片的崩解時限是
【答案】CBD
【解析】普通片劑的崩解時限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
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