2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（六）

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（六）”，希望大家能順利通過考試。

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是

　　A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制，才能保證藥學技術人員的藥學專業(yè)素質、道德和法律素質，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

　　B.保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　C.具備規(guī)定的藥學專業(yè)素質、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經濟地位

　　E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經營質量管理制度和管理模式

　　正確答案：B

　　第2題

　　《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為

　　A 研制、生產、流通、價格、廣告、監(jiān)督

　　B 研制、生產、檢驗、流通、價格、廣告

　　C 研制、生產、流通、使用、廣告、監(jiān)督

　　D 生產、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用

　　E 研制、生產、流通、價格、廣告、使用

　　正確答案：E

　　第3題

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責之一是

　　A 擬定、修訂和頒布藥品的法定標準

　　B 擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標準

　　C 核發(fā)醫(yī)療器械產品注冊證和生產許可證

　　D 審核臨床藥理基地

　　E 擬定、修訂藥品經營質量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施

　　正確答案：E

　　第4題

　　《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

　　A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓

　　B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　C 追究當事人民事責任，吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　D 對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經營企業(yè)許可證》

　　E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　正確答案：E

　　第5題

　　與《關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

　　A 對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿市場必須依法予以取締

　　B 除國家主管部門批準的中藥材專業(yè)市場外，禁止開辦其它各種藥材市場

　　C 中藥材專業(yè)市場嚴禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

　　D 城鄉(xiāng)集貿市場可以出售自種自采的地產中藥材

　　E 城鄉(xiāng)集貿市場可以出售中藥飲片

　　正確答案：E

　　第6題

　　麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過

　　A 二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　B 二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　C 三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　D 三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　E 五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　正確答案：D

　　第7題

　　《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A 由其所在單位給予行政處分

　　B 由司法機關依法追究其刑事責任

　　C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　正確答案：A

　　第8題

　　《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A 衛(wèi)生部

　　B 公安部

　　C 國家藥品監(jiān)督管理局

　　D 國家經濟貿易委員會

　　E 國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C

　　第9題

　　加強毒性中藥材飲片生產生產管理是為了保證

　　A 企業(yè)樹立市場觀念

　　B 企業(yè)積極參與市場競爭

　　C 促進毒性中藥材的飲片加工

　　D 滿足市場需求

　　E 人民群眾用藥安全、有效

　　正確答案：E

　　第10題

　　依據(jù)《進口藥品管理辦法》，國家對進口藥品實行

　　A 認證管理制度

　　B 注冊審批制度

　　C 分類管理制度

　　D 資格認證制度

　　E 登記備案制度

　　正確答案：B

　　第11題

　　國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行《進口藥品國內銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

　　A 《新藥審批辦法》

　　B 《進口藥品管理辦法》

　　C 《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》

　　D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》

　　正確答案：B

　　第12題

　　在1999年開始的《藥品生產企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是

　　A 生產藥用化工原料的企業(yè)

　　B 生產藥用空心膠囊的企業(yè)

　　C 血液制品生產企業(yè)

　　D 近兩年來開辦的企業(yè)

　　E 近兩年發(fā)生重大質量事故的企業(yè)

　　正確答案：B

　　第13題

　　《關于藥品GMP管理工作有關問題的通知》規(guī)定，實施GMP工作將與換證的工作相結合，并分步驟

　　A 按企業(yè)規(guī)模組織實施

　　B 按企業(yè)技術設施和設備水平組織實施

　　C 按地區(qū)組織實施

　　D 按企業(yè)管理水平組織實施

　　E 按品種、按劑型組織實施

　　正確答案：E

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　　第14題

　　藥品批發(fā)業(yè)務的發(fā)貨應做好銷售記錄，做到質量跟蹤。銷售記錄內容包括

　　A 藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格

　　B 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　C 品名、規(guī)格、廠名、生產批號

　　D 購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　E 購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　正確答案：E

　　第15題

　　《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調劑和制劑所需原料、輔料應符合藥用標準，沒有標準的經過安全試驗并經

　　A 醫(yī)院主管院長批準后方可使用

　　B 藥劑科主任批準后方可使用

　　C 科室副主任藥師以上人員批準后方可使用

　　D 藥事管理委員會審核批準后方可使用

　　E 省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可使用

　　正確答案：D

　　第16題

　　調配中藥飲片用的計量器具應定期校驗，并有

　　A 復核簽字手續(xù)

　　B 驗收制度

　　C 報告制度

　　D 合格標志

　　E 檢查記錄

　　正確答案：E

　　第17題

　　藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

　　A 使用安全的期限

　　B 療效保證的期限

　　C 性狀穩(wěn)定的期限

　　D 作用可靠的期限

　　E 能夠保持其質量的期限

　　正確答案：E

　　第18題

　　《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》適用于中國境內

　　A 研究、開發(fā)、經營的新藥品種

　　B 開發(fā)、經營、生產的新藥品種

　　C 研究、經營、生產的新藥品種

　　D 研究、開發(fā)、生產的新藥品種

　　E 研究、生產、使用的新藥品種

　　正確答案：D

　　第19題

　　依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中 兩個單位生產的是

　　A 第一類新生物制品

　　B 第二類新生物制品

　　C 第三類新生物制品

　　D 第四類新生物制品

　　E 第五類新生物制品

　　正確答案：A

　　第20題

　　醫(yī)藥實用新型專利權期限自申請日起計算為

　　A 7年6個月

　　B 10年

　　C 20年

　　D 7年

　　E 12年

　　正確答案：B

　　第21題

　　《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A 為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究

　　B 為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究

　　C 為申請新藥而進行的非臨床研究

　　D 為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究

　　E 為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　正確答案：D

　　第22題

　　依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

　　A 國家基本藥物目錄品種

　　B 國家藥品標準的品種

　　C 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

　　D 國家第一批非處方藥目錄品種

　　E 公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種

　　正確答案：B

　　第23題

　　國家一級保護野生藥材物種是指

　　A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　E 頒布區(qū)域縮小的主要動植物物種

　　正確答案：B

　　第24題

　　國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

　　A 建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B 加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C 保障職工醫(yī)療用藥

　　D 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

　　E 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案：B

　　第25題

　　國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A 中藥材

　　B 血液制品

　　C 中成藥

　　D 中藥飲片

　　E 西藥

　　正確答案：B

　　B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

　　第1-4題

　　A.是藥學人員在藥學實踐中應遵循的根本原則

　　B.全心全意為人民服務

　　C.實行人道主義

　　D.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經濟、合理的優(yōu)質藥品和藥學服務

　　E.以病人為中心

　　1.藥學職業(yè)道德的根本宗旨

　　2.藥學職業(yè)道德基本原則

　　3.藥學職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華

　　4.藥學領域各行業(yè)藥學人員共同的根本任務

　　正確答案：BACD

　　第5-8題

　　A.對工作極端負責、對技術精益求精

　　B.實行人道主義

　　C.是判斷藥學人員行為是非、善惡的標準，是調整藥學人員道德關系和道德行為的準則

　　D.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經濟、合理的優(yōu)質藥品和藥學服務

　　E.對病人高度的責任心和對藥學事業(yè)的獻身精神

　　1.藥學職業(yè)道德的基本特點

　　2.藥學職業(yè)道德規(guī)范的內容

　　3.藥學職業(yè)道德規(guī)范

　　3.藥學人員的道德義務

　　正確答案：DACE

　　C型題：(2003年考試大綱已取消C型題)

　　X型題：X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第9題 藥學職業(yè)道德基本原則的內容是

　　A.以病人為中心

　　B.實行人道主義

　　C.為人民提供安全、有效、經濟、合理的藥品和藥學服務

　　D.遵守社會公德、遵紀守法

　　E.全心全意為人民服務

　　正確答案：ABCE

　　第10題 藥學職業(yè)道德規(guī)范的基本內容有

　　A.遵守社會公德，遵紀守法

　　B.對工作、事業(yè)極端負責，對技術精益求精

　　C.文明禮貌、廉潔奉公

　　D.團結協(xié)作，慎言守密

　　E.堅持社會效益和經濟效益并重

　　正確答案：ABCDE

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