2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題(七)
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A型題:A型題題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案??忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。
第1題
化學(xué)藥品的名稱一般不包括
A.通用名
B.商品名
C.漢語拼音名
D.中文名
E.英文名
正確答案:D
第2題
藥品注冊管理的內(nèi)容不包括
A.藥品名稱
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品廣告
正確答案:E
B型題:B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用??忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。
第3-7題
A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性
4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
正確答案:AAABE
第8-12題
A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想
B.我國實施藥品分類管理的目標(biāo)
C.我國實施藥品分類管理的基本原則
D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想
E.我國遴選非處方藥的原則
1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路
4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度
正確答案:EDACB
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X型題:X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
第13題 關(guān)于藥品通用名的說法正確的是
A.藥品通用名是藥品的法定名稱
B.藥品通用名是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱
C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用
D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用
E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,受法律保護
正確答案:ABD
第14題 化學(xué)藥品名稱包括
A.通用名
B.化學(xué)名
C.英文名
D.漢語拼音名
E.商品名
正確答案:BCD
第15題 中藥制劑名稱包括
A.中文名
B.漢語拼音名
C.拉丁名
D.通用名
E.商品名
正確答案:AB
第16題 藥品命名的原則是
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥
正確答案:ABC
第17題 處方藥分為以下哪幾類
A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會藥店不可零售
B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會藥店可零售
C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售
D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會藥店可零售
E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買
正確答案:ABC
第18題 不可零售的藥品有
A.麻醉藥品
B.罌粟殼
C.一類精神藥品
D.放射性藥品
E.米非司酮
正確答案:ABCDE
第19題 特殊管理藥品包括
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
正確答案:BCDE
第20題 特殊管理藥品管理模式的特點是
A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益
正確答案:ABCD
第21題 乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
正確答案:ABCDE
第22題 有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是
A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品
D.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度
E.嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
正確答案:ABCDE
第23題 藥品廣告規(guī)則包括
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則
正確答案:ABCD
第24題 藥品不良反應(yīng)的分類有
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
正確答案:ABCE
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