2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題(八)
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A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案??忌氃?個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。
第1題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括
A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告
B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄
C.藥品注冊(cè)審批
D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作
E.利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
正確答案:A
第2題
藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則
D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則
E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則
正確答案:C
B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。
第3-7題
A.藥品注冊(cè)管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價(jià)格管理
E.藥品的監(jiān)督查處
1.發(fā)布前審查管理,處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布
2.對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰
3.對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理
4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等
5.對(duì)某些藥事組織采取的必要的事前管理
正確答案:CEAAB
第8-10題
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處
E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理
1.對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進(jìn)行的監(jiān)督管理并依法進(jìn)行處罰
2.屬于事前管理,包括執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證,包括資格認(rèn)定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
正確答案:DBA
第11-15題
A.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)
B.國(guó)家行政機(jī)關(guān)
C.人民法院
D.人民檢察院
E.國(guó)家軍事機(jī)關(guān)
1.由各級(jí)人民代表大會(huì)及縣以上各級(jí)人大設(shè)立的常務(wù)委員會(huì)組成
2.是國(guó)家檢察機(jī)關(guān),即國(guó)家法律監(jiān)督機(jī)關(guān),依法獨(dú)立行使檢察權(quán),實(shí)行雙重從屬制,各級(jí)人民檢察院對(duì)產(chǎn)生它的國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)和上級(jí)檢察院負(fù)責(zé)
3.是全國(guó)武裝力量,最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)是對(duì)全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)負(fù)責(zé)的中央軍事委員會(huì)
4.即各級(jí)人民政府,是各級(jí)國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)
5.由同級(jí)國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)產(chǎn)生,作為國(guó)家審判機(jī)關(guān),依法獨(dú)立行使審判權(quán)
正確答案:ADEBC
第16-18題
A.最高國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)
B.最高國(guó)家行政機(jī)關(guān)
C.最高國(guó)家審判機(jī)關(guān)
D.最高國(guó)家檢察機(jī)關(guān)
E.最高國(guó)家軍事機(jī)關(guān)
1.全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)
2.國(guó)務(wù)院即中央人民政府
3.中央軍事委員會(huì)
正確答案:ABE
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X型題:X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
第19題 下列說(shuō)法正確的是
A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇
B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥,維護(hù)公眾身體健康;同時(shí)保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益
D.對(duì)藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,并對(duì)省以下藥品監(jiān)督管理體系實(shí)行垂直管理
正確答案:ABCDE
第20題 藥品監(jiān)督管理的原則包括
A.目的性原則
B.方針性原則
C.限制性原則
D.方法性原則
E.權(quán)威性原則
正確答案:ABCD
第21題 藥品管理的內(nèi)容包括
A.藥品注冊(cè)管理
B.藥品生產(chǎn)、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監(jiān)督查處
正確答案:ABCDE
第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括
A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證
正確答案:BCDE
第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括
A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
正確答案:ABCDE
第24題 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括
A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)
C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗(yàn)
D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)
E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)
正確答案:ABD
第25題 法的層次包括
A.憲法
B.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例
C.國(guó)家行政機(jī)關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
D.最高人民法院的司法解釋
E.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門對(duì)規(guī)章的解釋
正確答案:ABC
第26題 法的主要特征包括
A.依照法定立法權(quán)限和程序制定
B.具有普遍約束力
C.形式上有嚴(yán)格要求
D.具有較高效力
E.針對(duì)不同對(duì)象發(fā)布,能反復(fù)適用
正確答案:ABCDE
第27題 下列有關(guān)說(shuō)法正確的是
A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
D.對(duì)法不能提起行政復(fù)議,但對(duì)其他行政規(guī)范性文件可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議
E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議
正確答案:ABCD
第28題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是
A.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和中藥保護(hù)品種
B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)
C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃、計(jì)劃
D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施
正確答案:ABE
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