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藥品不良反應(yīng)報告主體及范圍-2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》高頻考點

更新時間:2017-11-08 13:41:01 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽161收藏48

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摘要   《藥事管理與法規(guī)》作為2017執(zhí)業(yè)藥師公共考試科目,命題導(dǎo)向越來越強調(diào)以用定考,不只強調(diào)對考點的記憶,還需要掌握考點內(nèi)部以及考點之間的邏輯關(guān)系,最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環(huán)

  《藥事管理與法規(guī)》作為2017執(zhí)業(yè)藥師公共考試科目,命題導(dǎo)向越來越強調(diào)“以用定考”,不只強調(diào)對考點的記憶,還需要掌握考點內(nèi)部以及考點之間的邏輯關(guān)系,最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“藥品不良反應(yīng)報告主體及范圍-2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》高頻考點”,供大家參考。

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  [考情分析]本知識點在2015年考試中最佳選擇題與配伍選擇題中出現(xiàn),所占分值3分。

  考頻指數(shù):★★★★★

  [具體內(nèi)容]

  法定報告主體:藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。

  我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是:新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進口5年以內(nèi)的進口藥品,報告所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進口5年以上的進口藥品,報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。

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