2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}八
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(1~4題共用備選答案)
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是
2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證的"是
3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是
4.必須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"的是
正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5~8題共用備選答案)
A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑
D.進(jìn)口藥品通關(guān)單
E.中藥
5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門(mén)出具的
6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是
7.允許國(guó)外藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是
8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn),在規(guī)定的時(shí)間出具的是
正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9~12題共用備選答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為
10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是
11.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是
12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是
正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13~17題共用備選答案)
A.由所在單位或上級(jí)管理部門(mén)給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任
B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任
C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款
D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任
E.由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得,并處以罰款
13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種
14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)
15.違反規(guī)定出口野生藥材
16.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的
17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的
正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18~21題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.32商行政管理機(jī)關(guān)
C.藥品價(jià)格
D.藥品廣告
E.藥品經(jīng)營(yíng)
18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是
19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是
20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面老師進(jìn)行評(píng)審和論證,政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整的是
21.依藥品說(shuō)明書(shū)為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是
正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22~25題共用備選答案)
A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.兩者均是
D.毒性中藥材
E.中藥一級(jí)保護(hù)品種
22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進(jìn)行加工炮制的是
23.禁止采獵不得出口的是
24.屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理的是
25.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥屬于
正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26~29題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
28.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
29.禁止采獵的品種
正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
(30~33題共用備選答案)
A.藥品審評(píng)委員會(huì)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.工商行政管理部門(mén)
E.司法部門(mén)
30.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛偽檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責(zé)任的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是
31.在藥品的購(gòu)銷活動(dòng)中,給予、收受回扣或其他利益,情節(jié)嚴(yán)重而有權(quán)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是
32.對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng),對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的單位是
33.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的單位是
正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B
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(34~37題共用備選答案)
A.刑事責(zé)任
B.行政處分
C.罰款
D.停業(yè)、停止整頓
E.警告
34.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施"GLP"的給予
35.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法所得,并罰款,情節(jié)嚴(yán)重的給予
36.藥監(jiān)部門(mén)確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法給予
37.出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件,構(gòu)成犯罪的,依法承擔(dān)
正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A
(38~41題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.藥品認(rèn)證
D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍
E.藥品經(jīng)營(yíng)方式
38.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是
39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于
40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別的是
41.生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是
正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A
(42~45題共用備選答案)
A.肉豆蔻
B.洋金花
C.山茱萸
D.梅花鹿茸
E.蘄蛇
42.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)一級(jí)野生藥材物種
43.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)二級(jí)野生藥材物種
44.國(guó)家管制的毒性藥品
45.既是食品又是藥品
正確答案:42.D;43.E;44.B;45.A
(46~49題共用備選答案)
A.中藥-級(jí)保護(hù)品種
B.中藥二級(jí)保護(hù)品種
C.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
46.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥是
47.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是
48.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是
49.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是
正確答案:46.B;47.E;48.D;49.C
(50~53題共用備選答案)
A.直接責(zé)任人
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.臨床試驗(yàn)
D.有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
50.對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的,處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是
51.藥監(jiān)部門(mén)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)的是撤銷
52.有效期為五年的是
53.藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起5個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的是
正確答案:50.A;51.B;52.E;53.D
(54~56題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
54.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的一級(jí)野生藥材物種
55.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的二級(jí)野生藥材物種
56.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的三級(jí)野生藥材物種
正確答案:54.D;55.B;56.C
(57~60題共用備選答案)
A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.中藥一級(jí)保護(hù)品種
E.中藥二級(jí)保護(hù)品種
57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于
58.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于
59.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于
60.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥屬于
正確答案:57.C;58.B;59.A;60.E
(61~64題共用備選答案)
A.厚樸
B.山茱萸
C.豹骨
D.蟾酥
E.生天仙子
61.屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是
62.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是
63.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)一級(jí)野生藥材物種
64.即是毒性中藥材又是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
正確答案:61.A;62.B;63.C;64.D
(65~68題共用備選答案)
A.處違法收入50%以上三倍以下的罰款
B.處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款
C.處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
D.處以二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款
E.處以三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
65.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告不構(gòu)成犯罪的,對(duì)單位
66.藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未實(shí)施"GCP",逾期不改,責(zé)令其停業(yè)整頓并
67.買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件但沒(méi)有違法所得的將
68.提供虛偽的文件資料、樣品而獲得藥品生產(chǎn)許可證,除吊銷證件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并
正確答案:65.E;66.B;67.D;68.C
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(69~72題共用備選答案)
A.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
B.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
C.衛(wèi)生部批準(zhǔn)
D.CE商行政管理部批準(zhǔn)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)批準(zhǔn)
69."GMP"、"GSP"認(rèn)證證書(shū)的格式制定必須經(jīng)
70.藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)
71.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的容器必須經(jīng)
72.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)
正確答案:69.A;70.A;71.B;72.B
(73~76題共用備選答案)
A.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.毒性中藥材
D.中藥一級(jí)保護(hù)品種
E.國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
73.禁止采獵、不得出口的是
74.屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理的是
75.必須按照《藥典》或《炮制規(guī)范》進(jìn)行加工炮制的是
76.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥是
正確答案:73.B;74.A;75.C;76.D
(77~80題共用備選答案)
A.處方藥與非處方藥
B.C批準(zhǔn)上市藥品
C.毒麻藥品
D.傳統(tǒng)中藥
E.新藥
77.實(shí)行藥品分類管理制度的是
78.實(shí)行特殊藥品管理制度的是
79.實(shí)行中藥品種保護(hù)制度的是
80.實(shí)行藥品再評(píng)價(jià)制度的是
正確答案:77.A;78.C;79.D;80.B
(81~84題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督部門(mén)
81.必須獲得"GSP"認(rèn)證證書(shū)的是
82.必須獲得"GMP"認(rèn)證證書(shū)的是
83.根據(jù)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制,自用的固定處方制劑的單位是
84.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度的部門(mén)是
正確答案:81.B;82.A;83.D;84.B
(85~88題共用備選答案)
A.藥品出、入庫(kù)
B.出廠前的藥品
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品倉(cāng)庫(kù)
E.新藥申報(bào)
85.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度的是
86.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度的是
87.必須執(zhí)行檢查制度的是
88.必須執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度的是
正確答案:85.C;86.D;87.A;88.B
(89~92題共用備選答案)
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.藥品
C.新藥
D.非處方藥
E.處方藥
89.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品是
90.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑是
91.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品是
92.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品是
正確答案:89.C;90.A;91.E;92.D
(93~96題共用備選答案)
A.血竭
B.肉蓯蓉
C.洋金花
D.豬苓
E.蟾酥
93.既是食品又是藥品品種的是
94.屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
95.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種的是
96.既是毒性中藥材又是國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是
正確答案:93.B;94.A;95.D;96.E
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