自貢藥品零售企業(yè)擴大執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)和試點遠程電子處方工作政策解讀

更新時間：2018-02-22 09:31:09 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　自貢藥品零售企業(yè)擴大執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)和試點遠程電子處方工作政策解讀：該《通知》共規(guī)定了6個方面的內(nèi)容。即開展范圍;開展方式;開展要求;參與流程;退出機制以及職責分工。突出八大亮點內(nèi)容。具體內(nèi)容環(huán)

　　自貢藥品零售企業(yè)擴大執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)和試點遠程電子處方工作政策解讀：該《通知》共規(guī)定了6個方面的內(nèi)容。即開展范圍;開展方式;開展要求;參與流程;退出機制以及職責分工。突出八大亮點內(nèi)容。具體內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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　　一、出臺背景、目的及經(jīng)過

　　為深入貫徹落實黨的十九大報告提出的實施“健康中國”戰(zhàn)略和為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)的總體要求，進一步提高我市藥品零售企業(yè)藥事服務(wù)水平，保障人民群眾合理安全用藥,減少抗生素濫用,深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”改革，根據(jù)省政府辦公廳《四川省進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》(川辦發(fā)〔2017〕69號)關(guān)于“引導藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段，開展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導用藥等藥事服務(wù)，探索試點‘互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運用綜合管理’新模式。”的規(guī)定，結(jié)合我市實際，自貢市食品藥品監(jiān)督管理局修訂完善了自貢市藥品零售企業(yè)遠程藥學服務(wù)和試點遠程電子處方的相關(guān)要求。本《通知》由業(yè)務(wù)科室擬定草案，并于2017年12月12日起面向社會公開征求意見，共收集到社會各界的意見建議23條;并進行修改完善后報局政策法規(guī)科進行合法性審查，并書面征詢了局法律顧問單位法律意見;報經(jīng)局集體討論審議通過后，于2018年2月2日印發(fā)施行，有效期3年。該《通知》已報自貢市人民政府法制辦備案。

　　二、基本框架

　　該《通知》共規(guī)定了6個方面的內(nèi)容。即開展范圍;開展方式;開展要求;參與流程;退出機制以及職責分工。

　　三、亮點內(nèi)容

　　(一)開展范圍進一步擴大。與前期自貢市執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)試點工作中面向的對象僅為零售連鎖門店不同，《通知》規(guī)定，我市轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)均可自愿參加執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)和試點遠程電子處方，有處方來源的藥品零售企業(yè)可以不實施遠程電子處方。開展范圍涵蓋了我市所有藥品零售企業(yè)。

　　(二)開展方式更為多樣化。藥品零售連鎖公司可以采取自行設(shè)置服務(wù)后臺或委托經(jīng)審核通過的第三方服務(wù)平臺公司兩種方式，開展遠程藥學服務(wù)。但單體藥房應委托經(jīng)審核通過的第三方遠程藥學服務(wù)平臺公司開展遠程藥學服務(wù)。此外，藥品零售企業(yè)可以與合法的醫(yī)療機構(gòu)簽訂協(xié)議試點遠程電子處方，也可以委托經(jīng)審核通過的第三方遠程醫(yī)學服務(wù)平臺公司試點遠程電子處方。

　　(三)執(zhí)業(yè)藥師的配備不得低于原標準。明確了執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學服務(wù)不替代藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的駐店執(zhí)業(yè)藥師(2014年2月1日后新開辦的所有藥品零售企業(yè)必須單獨配備執(zhí)業(yè)藥師。2016年9月27日后新開辦的所有藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(總局令第28號)的規(guī)定，從而有效保障我市藥品零售企業(yè)藥師服務(wù)管理水平。

　　(四)強化服務(wù)后臺建設(shè)。要求提供遠程藥學服務(wù)的第三方平臺公司和自行設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)后臺的藥品零售連鎖公司均須在自貢市建立服務(wù)后臺，并設(shè)定了自貢市遠程藥學服務(wù)建設(shè)標準，對遠程藥學服務(wù)后臺執(zhí)業(yè)藥師配備要求、遠程服務(wù)設(shè)施設(shè)備及功能要求、處方遠程審核工作要求、遠程藥學服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師的考勤管理均作出了明確規(guī)定。

　　(五)加強遠程藥學服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師管理。要求提供遠程藥學服務(wù)的第三方平臺公司須在自貢市全資設(shè)立一家公司性質(zhì)的藥品零售企業(yè)，同時要求開展遠程藥學服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊在該藥品零售企業(yè)的比例不得低于總數(shù)的60%，進一步保障我市藥品零售企業(yè)遠程藥學服務(wù)，提高對遠程執(zhí)業(yè)藥師的管理水平。

　　(六)實行全程備案管理。明確了擬提供遠程藥學和電子處方服務(wù)的第三方平臺公司、開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)的零售連鎖企業(yè)及單體藥房以及提供遠程藥學服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師須向食品藥品監(jiān)管部門提交包括企業(yè)名稱、成立日期、開展方式、企業(yè)基本情況在內(nèi)的備案資料。市局負責第三方平臺公司和連鎖公司及其門店的備案管理，各區(qū)縣局負責單體藥房的備案管理，市、縣兩級食藥監(jiān)部門定期將備案管理情況進行通報，實現(xiàn)信息互通。

　　(七)對電子處方的適用人群及處方品種進行限制。為保障人民群眾合理、安全用藥，明確了醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品等特殊管理以及國家有專門管理要求的藥品不屬于遠程電子處方范圍。同時，遠程電子處方嚴禁用于嬰幼兒、未滿18周歲的青少年、孕產(chǎn)婦、70歲以上的老年人以及其他需要到醫(yī)療機構(gòu)接受進一步檢查和醫(yī)師現(xiàn)場診療的人員。為強化監(jiān)督管理，要求第三方遠程醫(yī)學服務(wù)平臺公司應優(yōu)先與我市合法的醫(yī)療機構(gòu)合作開展遠程電子處方服務(wù)。此外，規(guī)定了電子處方單的保存期限與普通處方單一致，保存期限為5年。

　　(八)完善退出機制。明確了在檢查中發(fā)現(xiàn)多次違法違規(guī)經(jīng)營、存在嚴重違反GSP以及抽查發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩次違反處方銷售管理規(guī)定等八種藥品零售企業(yè)退出遠程藥學服務(wù)試點電子處方的情形以及相關(guān)退出程序。同時，《通知》還明確了市縣(區(qū))兩級食品藥品監(jiān)管部門、藥品零售企業(yè)、第三方平臺公司的職責分工。

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