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2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點:藥品管理法的宗旨

更新時間:2018-03-12 09:57:08 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽121收藏48

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摘要 對于《藥事管理與法規(guī)》的復習,環(huán)球網(wǎng)校建議學員每天學習3~4小時,藥事管理與法規(guī)總復習時長15天。下面環(huán)球網(wǎng)校整理“2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點:藥品管理法的宗旨”幫助大家熟悉相關知識點。

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藥品管理法的宗旨

加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益

主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

1.對藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實行許可證管理;

2.從我國實際出發(fā),對藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥品非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構分別實行不同的質量管理規(guī)范;

3.取消藥品地方標準,統(tǒng)一上升為國家藥品標準,并根據(jù)實際情況對藥品實行批準文號管理;

4.區(qū)別藥品抽驗和強制性檢驗,實行不同的管理措施;

5.增加了藥品分類管理制度;

6.擴大了假劣藥品的外延,并加大了處罰力度。

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