日照市執(zhí)業(yè)藥師注冊指南

日照市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊服務指南

一、辦理要素

辦理要素包括：事項名稱和編碼、實施機構(gòu)、申請主體、受理地點、辦理依據(jù)、辦理條件、申請材料、辦理時限、收費標準、咨詢服務。

(一)事項名稱和編碼

事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

編 碼：3711000104610

(二)實施機構(gòu)

日照市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科

(三)申請主體

擬在日照市行政區(qū)域內(nèi)進行執(zhí)業(yè)藥師注冊的個人

(四)受理地點

日照市政務服務中心市食品藥品監(jiān)督管理局服務窗口

(五)辦理依據(jù)

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(2004年6月國務院令第412號)第355項;

2.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)第十條、第十六條;

3.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(1999年4月1日人事部、國家醫(yī)藥管理總局人發(fā)〔1999〕34號)第十五條;

4.山東省政府《關于2014年第二批取消下放行政審批項目和承接國務院下放行政審批項目等事項的通知》(魯政字〔2014〕189號)。

(六)辦理條件

持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(七)申請材料

申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的，應當向市食品藥品監(jiān)督管理局服務窗口提交下列材料：

1. 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊

(1)、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一式二份;

(2)、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件一份;

(3)、身份證原件及復印件一份;

(4)、近期一寸免冠正面半身照片3張;

(5)、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構(gòu)出具的本人6個月以內(nèi)的健康證明原件及復印件一份;

(6)、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(執(zhí)業(yè)單位的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照，或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)的復印件一份并加蓋單位公章;

(7)、取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，歷年繼續(xù)教育學分證明原件及復印件一份。

(8)、經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

2. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師再次次注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件一份;

3、原核發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件(2008年以前注冊的，需提交《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件);

4、上次注冊后，歷年繼續(xù)教育學分證明原件及復印件一份;

5、近期一寸免冠正面半身照片3張;

6、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構(gòu)出具的本人6個月以內(nèi)的健康證明原件及復印件一份;

7、再次注冊同時變更單位的，需提交執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復印件一份并加蓋單位公章;

8、經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

3. 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件一份;

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件(2008年以前注冊的，需提交《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件。下同);

4、近期一寸免冠正面半身照片3張;

5、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復印件一份并加蓋單位公章;

6、經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件一份;

3、身份證原件及復印件一份;

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件;

5、經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

(八)辦理時限

受理時限：2個工作日。

辦理時限：法定期限30個工作日;承諾時限10個工作日。

《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行規(guī)定》(國藥管人[2000]156號)第十三條：“執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由”。

(九)收費標準：本審批事項不收費。

(十)咨詢服務

日照市食品藥品監(jiān)督管理局設立咨詢崗負責對申請人咨詢、疑問給予解釋答復。

咨詢地址：日照市政務服務中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口(地址：日照市煙臺路197號)

咨詢電話：0633-8717076

電子郵箱：2638812510@qq.com

二、辦理流程

(一)申請

1.提交方式

申請人需登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn), 修改個人資料、填寫申報表信息、 提交注冊申請、打印注冊申請表、 查看注冊狀態(tài)等，并于提交注冊申請后15個工作日內(nèi)，攜帶書面申報材料到市政務服務中心市食品藥品監(jiān)管局服務窗口辦理注冊手續(xù)。(如15個工作日內(nèi)不到現(xiàn)場提交書面申請材料，需重新進行網(wǎng)上提交)。

(1)窗口申請。日照市政務服務中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口，地址：日照市政務服務中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口(地址：日照市煙臺路197號)咨詢電話：0633-8717076。

(2)網(wǎng)絡申請。申請人需登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申請。

2.獲取收件編號和憑證

申請編號獲取方式：

(1)申請人在窗口提交申請的，窗口人員在市政務服務中心內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)錄入信息時，可即時獲得編號，由申請人現(xiàn)場領取。

(2)申請人通過網(wǎng)絡提交申請的，在其通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺錄入信息時，即可獲取編號。

網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

申請材料收件憑證獲取方式：

經(jīng)審核，對材料齊全、填寫無誤、符合法定形式的材料出具材料受理憑證。憑證內(nèi)容包括：材料名稱、接收時間、編號，受理人姓名，聯(lián)系方式、進度查詢方式、辦理期限。申請人領取方式如下：

(1)申請人在窗口提交申請的，材料受理憑證由申請人即時領取。

(2)申請人通過網(wǎng)絡提交申請的，申請人可通過登錄 http://zyys.sfda.gov.cn下載材料受理憑證。

(二)受理

1.材料補正

市食品藥品監(jiān)管局服務窗口收到申請材料后，對材料進行初審，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，并退回申請材料，終止本次行政許可程序。申請人補正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。

2.獲取受理(不予受理)憑證

(1)申請材料齊全、符合法定形式，當場向申請人出具《受理通知書》。

(2)不屬于許可范疇或不屬于本機關職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請人向有關部門申請。

(三)辦理進程查詢

網(wǎng)絡查詢地址： http://zyys.sfda.gov.cn

查詢步驟：

1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺：http://zyys.sfda.gov.cn

2.在首頁找到“注冊信息查詢”輸入姓名，點擊查詢，可以看到注冊狀態(tài)。

(四)獲取審批決定書

1.獲取方式：窗口領取。

2.決定書類型: 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(五)流程圖(見附件1)

三、救濟途徑

(一)投訴

1.投訴受理：市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科負責行政相對人違紀違法投訴事項的協(xié)調(diào)處理。政務服務中心管理辦公室監(jiān)督考核科負責對市食品藥品監(jiān)督管理局窗口人員違紀違法投訴事項的協(xié)調(diào)處理。

2.投訴時限：對一般投訴要及時辦理，并于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。重要投訴在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可延長15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。

3.投訴處理

(1)對信函投訴做到逐件拆閱、登記，及時處理;

(2)對網(wǎng)絡投訴要及時登錄收閱、打印登記，及時處理;

(3)對當面投訴應當分別單獨進行，接待人員應當做好筆錄;

(4)對投訴電話做到細心接聽，詢問清楚，如實記錄;

4.投訴渠道

市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科：0633-8717076

市政務服務中心管理辦公室監(jiān)督考核科：0633-8717008

電子郵箱：2638812510@qq.com

信箱：日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口。郵編：276800

(二)行政復議或行政訴訟

1.行政復議事項

有下列情形之一的,申請人可以申請行政復議:

(1)申請人對不予受理決定不服的;

(2)申請人對不予許可決定不服的。

2.行政復議受理機關

日照市人民政府法制辦公室，地址：日照市煙臺路197號國際金融中心B座5樓。聯(lián)系電話：0633-8800786

3.行政訴訟受理機關

東港區(qū)人民法院，電話0633-8179222

地址：日照市東港區(qū)濟南路239號

郵政編碼：276800

四、表單填寫

申請書示范文本

見附件2、附件3、附件4、附件5

五、有關說明

本服務指南根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章相關內(nèi)容的修改變動情況和工作實際要求，予以實時更新。

附件：日照市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊服務指南.doc