2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習(xí)：第一章

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第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

【例題-最佳選擇題】下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要是求是

A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷，從事中藥學(xué)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某，中國香港居民，藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

『正確答案』D

『答案解析』A應(yīng)該是高級職稱;B應(yīng)該是工作滿15年;C應(yīng)該是工作滿3年。

【例題-最佳選擇題】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.中國香港、中國澳門，中國臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機(jī)構(gòu)

D.在中國香港，中國澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

『正確答案』A

『答案解析』B外國人需要再境內(nèi)就業(yè);C醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機(jī)構(gòu)均不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位;D不能直接遞交注冊申請，需要有就業(yè)證明。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A.2年3個月

B.3年3個月

C.3年6個月

D.5年3個月

『正確答案』B

『答案解析』①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為“三年”。

②再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.辦理變更注冊手續(xù)

C.辦理注銷注冊手續(xù)

D.辦理再注冊手續(xù)

『正確答案』B

『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理：變更注冊手續(xù)。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形的是

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受開除行政處分的

C.受行政處罰的

D.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

『正確答案』C

『答案解析』注銷注冊情形：

①死亡或被宣告失蹤的;

②受刑事處罰的;

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

④受開除行政處分的;

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

【例題-最佳選擇題】下來內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

『正確答案』D

『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，而不是提供處方。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.獸藥

『正確答案』D

『答案解析』藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

【例題-最佳選擇題】

藥品質(zhì)量特性不包括

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

『正確答案』B

『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。

【例題-配伍選擇題】

A.GAP　　B.GLP

C.GCP　　D.GSP

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

2.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是

【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

『正確答案』DCBA

『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。

【例題-配伍選擇題】

A.救死扶傷， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一　D.尊重同仁 ，密切協(xié)作

1.尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指

2.依法獨立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指

3.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

『正確答案』BCD

『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。

【例題-多項選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》

B.所在單位考核同意

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

D.有二年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗

『正確答案』ABC

『答案解析』申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

【例題-多項選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊申請的情形是

A.不具備完全民事行為能的

B.因受刑事處罰

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

『正確答案』ACD

『答案解析』不予注冊申請的情形：

①不具備完“全民事行為能力”的;

②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。

【例題-多項選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分核準(zhǔn)制

B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育

C.每年必須參加不多于15學(xué)分的繼續(xù)教育

D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效

『正確答案』BD

『答案解析』A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行“學(xué)分登記制”;C每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，而不是“不多于”。

【例題-多項選擇題】按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年

B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

『正確答案』BCD

『答案解析』A應(yīng)該是執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年。

【例題-多項選擇題】中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

『正確答案』ABCD

『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。

【例題-多項選擇題】《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括

A.實施執(zhí)業(yè)藥師國際資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實訓(xùn)培養(yǎng)

D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

『正確答案』BCD

『答案解析』A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)。

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