2024年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱調(diào)整部分內(nèi)容有哪些
2024年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱調(diào)整的具體內(nèi)容
(一)在第一大單元中,第一小單元第三細(xì)目增加“完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”要點(diǎn);
(二)在第四大單元中,第一小單元第一細(xì)目增加“藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件與許可”要點(diǎn),刪除“鼓勵(lì)藥品零售連鎖的措施”要點(diǎn);第一小單元第三細(xì)目刪除“藥品經(jīng)營監(jiān)管與監(jiān)督檢查”要點(diǎn);第二小單元第二細(xì)目刪除“經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求”要點(diǎn);
(三)在第八大單元中,第二小單元第二細(xì)目增加“簡化版和大字版藥品說明書及電子藥品說明書編寫規(guī)定”要點(diǎn);
(四)在第九大單元中,第一小單元第二細(xì)目修改為“醫(yī)療器械注冊備案與生產(chǎn)管理”,要點(diǎn)“醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式”修改為“醫(yī)療器械注冊格式與備案編號(hào)格式”;第二小單元細(xì)目要點(diǎn)“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理方式和批準(zhǔn)文號(hào)管理”修改為“化妝品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營管理”;第三小單元第一細(xì)目要點(diǎn)“保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理”修改為“保健食品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營管理”,“保健食品注冊與備案管理”修改為“保健食品注冊號(hào)與備案號(hào)格式”;
(五)在第十大單元,第一小單元第二細(xì)目增加“行政處罰裁量情形”要點(diǎn);第三小單元第十二細(xì)目增加“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定履行藥品質(zhì)量管理義務(wù)的法律責(zé)任”要點(diǎn)。
2024年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目考試大綱的調(diào)整內(nèi)容
大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
一 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 | (一)健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策 | 3.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 | (4)完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系 |
四 藥品經(jīng)營管理 | (一)藥品經(jīng)營許可與行為管理 | 1.藥品經(jīng)營和許可管理 | (3)藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件與許可 刪除(4)鼓勵(lì)藥品零售連鎖的措施 |
3.藥品經(jīng)營行為管理 | 刪除(6)藥品經(jīng)營監(jiān)管與監(jiān)督檢查 | ||
(二)藥品進(jìn)出口管理 | 2.藥品進(jìn)口管理 | 刪除(5)經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求 | |
八 藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) | (二)藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理 | 2.藥品說明書管理規(guī)定 | (7)簡化版和大字版藥品說明書及電子藥品說明書編寫規(guī)定 |
九 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 | (一)醫(yī)療器械管理 | 2.醫(yī)療器械注冊備案與生產(chǎn)管理 | (2)醫(yī)療器械注冊證格式與備案編號(hào)格式 |
(二)化妝品管理 | 化妝品管理的基本要求 | (2)化妝品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營管理 | |
(三)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理 | 1.保健食品管理 | (2)保健食品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營管理 (3)保健食品注冊號(hào)與備案號(hào)格式 |
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十 藥品安全法律責(zé)任 | (一)藥品安全法律責(zé)任界定和分類 | 2.藥品安全法律責(zé)任分類 | (3)行政處罰裁量情形 |
(三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 | 12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任 | (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定履行藥品質(zhì)量管理義務(wù)的法律責(zé)任 |
執(zhí)業(yè)藥師考試大綱公布網(wǎng)站:國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
執(zhí)業(yè)藥師考試大綱公布網(wǎng)址:http://www.cqlp.org
2024年國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(第八版·2024)
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