2016年臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試藥理學(xué)復(fù)習(xí)筆記之第一章緒論
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第一節(jié) 基本概念
1、藥理學(xué)(pharmacology) 是研究藥物與機(jī)體 (含病原體) 相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。
2、藥效學(xué)(pharmacodynamics) 研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制的學(xué)科(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試藥理學(xué)復(fù)習(xí)筆記之第一章緒論)。
3、藥動(dòng)學(xué)(pharmcokinetics) 研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律的學(xué)科。
4、藥物(drug) 指可以改變或查明機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài),用于預(yù)防、診斷和治療疾病的化學(xué)物質(zhì)。
5、藥物、食物、毒物三者之間辨證關(guān)系。
三者之間沒有質(zhì)的區(qū)別,只有使用的目的和量的不同。
第二節(jié) 藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)
1、闡明藥物的作用及作用機(jī)制,為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應(yīng)提供依據(jù)
2、研究開發(fā)新藥,發(fā)現(xiàn)藥物的新用途
3、為其他生命科學(xué)的研究探索提供重要的科學(xué)依據(jù)和研究方法
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第三節(jié) 藥理學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史
《神農(nóng)本草經(jīng)》收載藥物365種;唐代《新修本草》為我國(guó)政府頒發(fā)的第一部藥典,收載藥物844種;明朝李時(shí)珍《本草綱目》全書52卷(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試藥理學(xué)復(fù)習(xí)筆記之第一章緒論),190萬字,收載藥物1892種,藥方11000條,圖譜1162幅。
出現(xiàn)生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、免疫藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等新型學(xué)科分支。
第四節(jié) 新藥開發(fā)與研究
新藥:指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已經(jīng)生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理。
1、新藥的來源(天然、半合成、全合成)
2、新藥開發(fā)與研究
1)臨床前研究
2)臨床研究
?、衿冢涸?0-30例成年志愿者腎上進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn)。
Ⅱ期:為隨機(jī)雙盲對(duì)照,主要是對(duì)新藥的安全性及有效性作初步評(píng)價(jià),推薦臨床給藥劑量。
?、笃冢荷鲜星啊⒃嚿a(chǎn)期間,擴(kuò)大多中心試驗(yàn),對(duì)新藥安全性、有效性進(jìn)行社會(huì)考察。
Ⅳ期:上市后大范圍的安全性和有效性評(píng)價(jià),包括不良反應(yīng)。
3)上市后藥物監(jiān)測(cè)
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