2015年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得新進(jìn)展
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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》。2015年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得新進(jìn)展。詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理如下：
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2015年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得新進(jìn)展。一是推動藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行報告和監(jiān)測主體責(zé)任，對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作情況開展監(jiān)督檢查。二是發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)一步深入，基層網(wǎng)絡(luò)用戶數(shù)量快速增長，縣級覆蓋率和百萬人口報告數(shù)量較2014年均有所增長。三是安全性評價工作繼續(xù)深入開展，對醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個(類)品種進(jìn)行了安全性評價，修改說明書、增加用藥安全警示信息。發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報4期，通報了甲氧氯普胺等品種的安全風(fēng)險信息。發(fā)布《藥物警戒快訊》12期，報道了普瑞巴林的自殺風(fēng)險、齊拉西酮的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等國外藥品安全信息62條。四是繼續(xù)推進(jìn)藥品不良事件聚集性信號處置工作，及時處置藥品不良事件聚集性信號，進(jìn)一步保障公眾用藥安全。
2015年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報告139.8萬份，較2014年增長5.3%。其中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告39.3萬份，占同期報告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報告縣級覆蓋率達(dá)到96.6%，全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到1044份。統(tǒng)計分析顯示，2015年藥品不良反應(yīng)/事件報告仍以醫(yī)療機構(gòu)為主，藥品生產(chǎn)企業(yè)報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)，抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%，與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報告占21.5%，較2014年有所增高。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局提示：一、關(guān)注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退，對藥物的耐受性降低，尤其是一些活性較強的藥物，極易產(chǎn)生毒副作用和過敏反應(yīng)。老年人用藥應(yīng)慎重，選擇藥品要多咨詢醫(yī)生，注意給藥途徑和時間，加強用藥監(jiān)護(hù)。二、關(guān)注心血管藥物用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期，恰當(dāng)?shù)倪x擇最適合病情的藥物。在用藥過程中應(yīng)注意一些特殊情況，例如：高血壓患者應(yīng)加強血壓監(jiān)測，確定最佳服藥時間，在服用降壓藥時要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”，服藥過程中忌頻繁換藥，用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書。三、關(guān)注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風(fēng)險、高獲益的臨床用藥方法，用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。四、關(guān)注合理用藥問題。注意優(yōu)先使用基本藥物，用藥前仔細(xì)閱讀藥品說明書，處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑服用，切勿擅自使用。
小貼士
藥品不良反應(yīng)報告是一個國家藥品風(fēng)險防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增加，并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加，報告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。相反，報告數(shù)量增加，特別是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報告數(shù)量增加，說明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險的能力增強，我們就可以采取措施有效防控這些風(fēng)險，從而更好地實現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。
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