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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第三章

更新時(shí)間:2017-03-20 11:26:01 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽1013收藏202

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摘要   藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法

  藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系如下:

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  第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

  一、最佳選擇題

  1、不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是

  A、藥品使用監(jiān)督

  B、審批藥品廣告

  C、藥品注冊(cè)管理

  D、醫(yī)藥行業(yè)管理

  2、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是

  A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

  B、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備

  C、發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

  D、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)

  3、關(guān)于《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》以下對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的敘述錯(cuò)誤的是

  A、副部級(jí),為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局

  B、其為國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合后組建而成

  C、其主要職責(zé)是,對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理

  D、將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門

  4、關(guān)于衛(wèi)生行政部門的敘述不正確的是

  A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)為國(guó)家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門

  B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

  C、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

  D、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)

  5、配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是

  A、公安部

  B、商務(wù)管理部門

  C、工業(yè)和信息化部

  D、人力資源和社會(huì)保障部

  6、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為是

  A、商務(wù)管理部門

  B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

  C、工商行政管理部門

  D、公安部門

  7、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法,不正確的是

  A、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政府分級(jí)管理

  B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理

  C、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)工商部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

  D、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

  8、以下哪項(xiàng)不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)

  A、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作

  B、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

  C、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策

  D、負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

  9、下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是

  A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

  B、《藥品注冊(cè)管理辦法》

  C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

  D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

  10、下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是

  A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

  B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

  C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

  D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

  11、下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是

  A、上位法效力高于下位法

  B、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

  C、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

  D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則

  12、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

  A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

  B、開辦藥品零售企業(yè)

  C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)

  D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  13、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類

  A、限制公民人身自由

  B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

  C、扣押財(cái)物

  D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

  14、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式

  A、凍結(jié)存款、匯款

  B、加處罰款或者滯納金

  C、排除妨礙、恢復(fù)原狀

  D、代履行

  15、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

  A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

  B、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的

  C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

  D、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的

  16、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

  A、六十日,三十日

  B、九十日,三十日

  C、三十日,三十日

  D、六十日,六十日

  17、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是

  A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

  B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

  C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

  D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

  18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是

  A、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

  B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的

  C、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

  D、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

  二、配伍選擇題

  1、A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

  B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

  C.工商行政管理部門

  D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

  <1> 、負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用

  <2> 、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

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  藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系如下:

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  2、A.衛(wèi)生行政部門

  B.公安部門

  C.工業(yè)和信息化管理部門

  D.人力資源和社會(huì)保障部門

  根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

  <1> 、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是

  <2> 、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

  3、A.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  B.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

  <1> 、屬于省級(jí)政府工作機(jī)構(gòu)的是

  <2> 、業(yè)務(wù)上接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是

  <3> 、業(yè)務(wù)上接受省級(jí)衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是

  <4> 、地方政府分級(jí)管理的是

  4、A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  B.國(guó)家藥典委員會(huì)

  C.CFDA藥品審評(píng)中心

  D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

  <1> 、負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)

  <2> 、承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)

  <3> 、承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

  5、A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

  D.國(guó)家藥典委員會(huì)

  <1> 、負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

  <2> 、制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  <3> 、承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定

  <4> 、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

  6、A.刑事責(zé)任

  B.行政責(zé)任

  C.民事責(zé)任

  D.違憲責(zé)任

  <1> 、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于

  <2> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于

  <3> 、個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,判處有期徒刑和罰金,屬于

  <4> 、藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級(jí)別和工資,屬于

  7、A.憲法

  B.法律

  C.行政法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  <1> 、由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定,國(guó)家主席簽署主席令公布的是

  <2> 、由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是

  <3> 、由國(guó)務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是

  <4> 、是國(guó)家根本法,具有最高的法律效力的是

  8、A.公開、公平、公正原則

  B.便民和效率原則

  C.信賴保護(hù)原則

  D.法定原則

  <1> 、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

  <2> 、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

  <3> 、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆?/p>

  9、A.聽證程序

  B.簡(jiǎn)易程序

  C.一般程序

  D.行政處罰的決定

  <1> 、公民五十元以下,法人或其他組織一千元以下罰款屬于

  <2> 、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行

  <3> 、包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序

  10、A.行政許可

  B.行政處罰

  C.行政復(fù)議

  D.行政訴訟

  <1> 、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

  <2> 、某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提出

  11、A.人民法院

  B.人民檢察院

  C.行政機(jī)關(guān)

  D.公安機(jī)關(guān)

  <1> 、行政訴訟的受理部門

  <2> 、行政復(fù)議的受理部門

  12、A.十日內(nèi)

  B.十五日內(nèi)

  C.六十日內(nèi)

  D.六個(gè)月內(nèi)

  《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定

  <1> 、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

  <2> 、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟

  <3> 、申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為

  三、綜合分析選擇題

  1、行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政復(fù)議,是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

  <1> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

  A、藥品臨床研究

  B、進(jìn)口藥品上市

  C、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

  D、開辦藥品零售企業(yè)

  <2> 、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

  A、法定原則

  B、信賴保護(hù)原則

  C、便民和效率原則

  D、公平與效率統(tǒng)一原則

  <3> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

  A、60日,30日

  B、90日,30日

  C、30日,30日

  D、60日,60日

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  四、多項(xiàng)選擇題

  1、根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)包括

  A、負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施

  B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施

  C、參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度

  D、負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違紀(jì)行為

  2、工商行政管理部門負(fù)責(zé)

  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)

  B、查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為

  C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

  D、研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策

  3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能有

  A、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

  B、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

  C、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作

  D、負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范

  4、依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到

  A、質(zhì)價(jià)相符

  B、消除虛高價(jià)格

  C、提高藥品生產(chǎn)者積極性

  D、維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

  5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為

  A、為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持

  B、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作

  C、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

  D、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作

  6、撤銷行政許可的情形有

  A、行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的

  B、越權(quán)作出行政許可決定的

  C、違反法定程序作出行政許可決定的

  D、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

  7、行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括

  A、行政強(qiáng)制行為

  B、行政強(qiáng)制措施

  C、行政強(qiáng)制執(zhí)行

  D、行政強(qiáng)制程序

  8、行政處罰的適用條件包括

  A、違法行為未超過(guò)兩年的追究時(shí)效

  B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為

  C、行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

  D、必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范

  9、以下哪項(xiàng)屬于行政處罰的原則

  A、處罰法定原則

  B、處罰公正、公開的原則

  C、處罰與教育相結(jié)合的原則

  D、不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則

  10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形不包括

  A、當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的

  B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

  C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

  D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

  11、行政處罰的種類有

  A、警告

  B、罰款、沒收

  C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照

  D、剝奪政治權(quán)利

  12、提起行政復(fù)議申請(qǐng)要符合的條件有

  A、有合法的原告,有明確的被告

  B、申請(qǐng)人符合資格,有明確的被申請(qǐng)人

  C、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

  D、有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

  13、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有

  A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

  B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

  C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

  D、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

  14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,下列行政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)受理的是

  A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)的

  B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的

  C、認(rèn)為符合法定條件,申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證,行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的

  D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的

  15、提起行政復(fù)議申請(qǐng)要符合的條件有

  A、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

  B、有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

  C、有合法的原告,有明確的被告

  D、申請(qǐng)人符合資格,有明確的被申請(qǐng)人

  參考答案

  一、最佳選擇題

  1、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作。

  2、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。

  3、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 A是為改革前的說(shuō)法,現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級(jí)),為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。此處為今年重點(diǎn)考察知識(shí)點(diǎn),要求記憶每一個(gè)選項(xiàng)。

  4、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 B是CFDA的職能不是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能,B的正確說(shuō)法是“參與制定藥品法典”,考試時(shí)注意措詞,如果是“組織制定、公布國(guó)家藥典”那是CFDA的職能,如果是“參與制定藥品法典”是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能,這里有主次之分。

  5、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí),配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

  6、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè);負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

  7、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 國(guó)務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)辦發(fā)[2008]123號(hào)),該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理,業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。

  8、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門。

  國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的職責(zé)有5類:負(fù)責(zé)“三品一械”的質(zhì)量安全立法;負(fù)責(zé)“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊(cè)審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批,“三品一械”的質(zhì)量安全監(jiān)管,以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參與制定基本藥物目錄,配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

  9、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定,屬于法律;其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定,屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。

  10、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章

  A屬于行政法規(guī)是四個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的。

  11、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 同一位階的法之間,特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

  12、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 注意:藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

  我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有:一藥品生產(chǎn)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

  13、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 行政強(qiáng)制措施的種類包括:①限制公民人身自由;②查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;③扣押財(cái)物;④凍結(jié)存款、匯款;⑤其他行政強(qiáng)制措施。

  14、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括:①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

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  15、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 不予處罰:

  ①不滿十四周歲的人有違法行為的,不予行政處罰;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,除法律另有規(guī)定外,不再給予行政處罰;③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的,不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。

  16、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。

  17、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 行政訴訟的受案范圍包括:①對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款、警告等行政處罰不服的;②對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的;③申請(qǐng)行政許可,行政機(jī)關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù),或者對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)行政許可的其他決定不服的;④對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;⑤對(duì)征收、征用決定及其補(bǔ)償決定不服的;⑥申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的;⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營(yíng)權(quán)的;⑧認(rèn)為行政機(jī)關(guān)濫用行政權(quán)力排除或者限制競(jìng)爭(zhēng)的;⑨認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;⑩認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法支會(huì)撫恤金、最低生活保障待遇或者社會(huì)保險(xiǎn)待遇的;?認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營(yíng)協(xié)議、土地房屋征收補(bǔ)償協(xié)議等協(xié)議的;?認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的。

  18、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 行政訴訟案件的受理范圍

  (1)對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的;

  (2)對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的;

  (3)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;

  (4)認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)的;

  (5)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的;

  (6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的;

  (7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的;

  (8)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的;

  (9)法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。

  公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,直接向人民法院提起行政訴

  二、配伍選擇題

  1、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè),負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)。

  2、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí),配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 人力資源和社會(huì)保障部門

  人力資源和社會(huì)保障部門統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

  3、

  【正確答案】 D

  【正確答案】 A

  【正確答案】 D

  【正確答案】 B

  【答案解析】 國(guó)務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)辦發(fā)[2008]123號(hào)),該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理,業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。對(duì)省、市、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)與同級(jí)衛(wèi)生部門職能進(jìn)行整合,以切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,落實(shí)地方各級(jí)政府食品藥品安全綜合監(jiān)督責(zé)任。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為省級(jí)政府的工作機(jī)構(gòu),由同級(jí)衛(wèi)生部門管理。市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為同級(jí)政府的工作機(jī)構(gòu),保證其相對(duì)獨(dú)立地依法履行職責(zé),保證其對(duì)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的有效監(jiān)管。

  4、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心是國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu),是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為:①負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。②參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;參與制定我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施。③受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,組織協(xié)調(diào)省級(jí)藥品審評(píng)部門對(duì)部分注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng),并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo);為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐;為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)。④承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)之一為承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作,承擔(dān)保健食品、化妝品審批所需的檢驗(yàn)檢測(cè)工作,負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)的主要職責(zé)為:①承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作,對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。②參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作。③承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。④承擔(dān)發(fā)布藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件警示信息的技術(shù)工作。⑤開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作有關(guān)的國(guó)際交流與合作。⑥承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。

  5、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)為:①承擔(dān)食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作,負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)或技術(shù)仲裁等工作。組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作。②組織開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新方法、新技術(shù)研究,承擔(dān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的制修訂以及技術(shù)復(fù)核等工作。③組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作。承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作。④組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。⑤負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作,承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作。⑥承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。⑦承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、保種、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)工作。⑧組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究。承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作。⑨承擔(dān)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)以及能力驗(yàn)證、考核與評(píng)價(jià)等技術(shù)工作,參與相關(guān)規(guī)劃編制和信息化建設(shè),承擔(dān)相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息統(tǒng)計(jì)等工作。組織開展對(duì)食品藥品相關(guān)單位質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)工作的技術(shù)指導(dǎo)。⑩承擔(dān)藥品、化妝品等產(chǎn)品嚴(yán)重不良反應(yīng),由包裝材料與容器引起的相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作。開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作相關(guān)的國(guó)際交流與合作。負(fù)責(zé)研究生教育培養(yǎng)工作。承擔(dān)食品藥品相關(guān)老師委員會(huì)的日常工作。承辦總局交辦的其他事項(xiàng)。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為:組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  【正確答案】 A

  【正確答案】 A

  6、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 行政責(zé)任:

  1.行政處罰 指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

  2.行政處分 指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除六種。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任,即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失,而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 藥品安全刑事責(zé)任,是指行為人違反了藥品管理法律法規(guī),侵犯了國(guó)家的藥品管理制度,侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利,構(gòu)成犯罪時(shí),由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定,對(duì)其依法追究法律責(zé)任。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 行政責(zé)任:

  1.行政處罰 指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

  2.行政處分 指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除六種。

  7、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 法律系指全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件,由國(guó)家主席簽署主席令公布。分為兩大類:一類為基本法律,即由全國(guó)人大制定和修改的刑事、民事、國(guó)家機(jī)構(gòu)和其他方面的規(guī)范性文件,例如全國(guó)人大制定的《中華人民共和國(guó)刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律,即由全國(guó)人大常委會(huì)制定和修改的規(guī)范性文件,例如全國(guó)人大常委會(huì)制定的《藥品管理法》。在全國(guó)人大閉會(huì)期間,全國(guó)人大常委會(huì)也有權(quán)對(duì)全國(guó)人大制定的法律在不同該法律基本原則相抵觸的條件下進(jìn)行部分補(bǔ)充和修改。法律的解釋權(quán)屬于全國(guó)人大常委會(huì)。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 行政法規(guī)是指作為國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)的國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件,由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。例如,國(guó)務(wù)院令第360號(hào)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。涉及兩個(gè)以上國(guó)務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會(huì)議或者委員會(huì)會(huì)議決定,由部門首長(zhǎng)簽署命令予以公布。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 憲法是由全國(guó)人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最高效力,由全國(guó)人大及其常委會(huì)監(jiān)督實(shí)施,并由全國(guó)人大常委會(huì)負(fù)責(zé)解釋,對(duì)違反憲法的行為予以追究。我國(guó)現(xiàn)行《憲法》是1982年12月4日由第五屆全國(guó)人大第五次會(huì)議通過(guò)的,此后又通過(guò)了四個(gè)憲法修正案。

  8、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 公開、公平、公正原則 設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 信賴保護(hù)原則 公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的,為了公共利益的需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 法定原則 設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

  9、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下,對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。

  【正確答案】 C

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  10、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 對(duì)屬于人民法院受案范圍的行政案件,公民、法人或者其他組織可以先向上一級(jí)行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議,對(duì)復(fù)議不服的,再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。

  【正確答案】 D

  11、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 行政訴訟的受理部門是人民法院。

  【該題針對(duì)“行政訴訟”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  【正確答案】 C

  【答案解析】 行政復(fù)議的受理部門是行政機(jī)關(guān)。

  12、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定,經(jīng)過(guò)行政復(fù)議的案件,公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的,可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過(guò)起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定,經(jīng)過(guò)行政復(fù)議的案件,公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的,可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過(guò)起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。

  三、綜合分析選擇題

  1、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 注意:藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

  我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有:一藥品生產(chǎn)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則

  1.法定原則

  2.公開、公平、公正原則

  3.便民和效率原則

  4.信賴保護(hù)原則

  【正確答案】 D

  【答案解析】 行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。

  四、多項(xiàng)選擇題

  1、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)

  (1)負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章,推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

  (2)負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

  (3)負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。

  (4)負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違紀(jì)行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

  (5)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

  (6)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

  (7)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

  (8)指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

  (9)承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

  (10)承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

  2、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè),負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

  3、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】 主要職責(zé)

  ①負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章,推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

  ②負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

 ?、圬?fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。

  ④負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

 ?、葚?fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

 ?、挢?fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

  ⑦負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

 ?、嘀笇?dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

  ⑨承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

 ?、獬修k國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

  4、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

  5、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】 藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為:①藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu),為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持。②按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章,負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。③承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

  6、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】 按照《行政許可法》規(guī)定,作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可:

  1.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

  2.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

  3.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

  4.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的;

  5.依法可以撤銷行政許可的其他情形。

  被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

  同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定,如果按照上述情形撤銷行政許可,可能對(duì)公共利益造成重大損害的,不予撤銷。

  7、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 行政強(qiáng)制,是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果,或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的,而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。

  8、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 適用條件:必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違法了行政法規(guī)范;行政相對(duì)人具有責(zé)任能力;行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過(guò)追究時(shí)效。

  9、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 行政處罰的原則

  1.處罰法定原則

  2.處罰公正、公開原則

  3.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則

  4.處罰與教育相結(jié)合的原則

  5.不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則

  10、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 從輕或者減輕處罰:

  受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

  11、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。

  12、

  【正確答案】 BD

  【答案解析】 行政復(fù)議需要復(fù)議申請(qǐng)人符合資格,并且有明確的被申請(qǐng)人,復(fù)議要有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)依據(jù)。

  13、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定,公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的,可申請(qǐng)行政復(fù)議:

  (1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

  (2)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

  (3)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

  (4)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

  (5)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;

  (6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

  (7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

  (8)認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng),行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;

  (9)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;

  (10)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;

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  14、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 行政復(fù)議的范圍

  有下列情形之一的,公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》(以下簡(jiǎn)稱《行政復(fù)議法》)申請(qǐng)行政復(fù)議:

  1.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;

  2.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;

  3.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;

  4.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

  5.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;

  6.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

  7.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

  8.認(rèn)為符合法定條件,申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng),行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;

  9.申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;

  10.申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;

  11.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

  15、

  【正確答案】 BD

  【答案解析】 AC屬于人民法院的受案范圍和管轄,是行政訴訟的條件。

  行政復(fù)議程序以相對(duì)人申請(qǐng)為前提,申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議必須滿足一定的條件。

  一般條件

  指不管提起何種復(fù)議請(qǐng)求都必須具備的條件,即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件,主要有以下五項(xiàng):

  (1)申請(qǐng)人符合資格。即申請(qǐng)人是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;

  (2)有明確的被申請(qǐng)人。復(fù)議申請(qǐng)人提起復(fù)議申請(qǐng)必須明確指出誰(shuí)作出了具體行政行為,誰(shuí)侵犯了自己的合法權(quán)益,否則,復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理;

  (3)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。即要求復(fù)議機(jī)關(guān)保護(hù)自己的哪些具體權(quán)益和提供哪些具體的救濟(jì);

  (4)屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄;

  (5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

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