合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定自2017年10月1日起施行

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號(hào))等有關(guān)規(guī)定，合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定自2017年10月1日起施行。具體規(guī)定環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定

　　為加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本規(guī)定。

　　一、適用范圍

　　本規(guī)定適用于合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)。包括藥品零售連鎖企業(yè)總部、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店(以下簡(jiǎn)稱(chēng)連鎖門(mén)店)、單體藥店。

　　二、開(kāi)辦原則

　　藥品零售企業(yè)的設(shè)立和經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾、合理布局、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則進(jìn)行。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng);鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)引入先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)模式及現(xiàn)代管理方法;鼓勵(lì)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)向新建城區(qū)、農(nóng)村延伸。

　　三、開(kāi)辦條件

　　(一)藥品零售連鎖企業(yè)。

　　1.擬申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含)以上零售藥店的基礎(chǔ)上申報(bào)?？h(市)以縣(市)行政區(qū)域?yàn)閱挝唬戏适幸猿菂^(qū)為單位，10家藥店應(yīng)在同一行政轄區(qū)內(nèi)。藥品零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店應(yīng)為同一法定代表人。

　　2.藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

　　3.藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格(且工作單位應(yīng)與其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》載明的執(zhí)業(yè)單位一致)和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

　　4.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格(且工作單位應(yīng)與其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》載明的執(zhí)業(yè)單位一致)和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

　　5.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

　　6.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

　　7.從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，從事儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。

　　8.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及辦公、輔助用房。并按經(jīng)營(yíng)規(guī)模和藥品儲(chǔ)存條件設(shè)置符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，總面積不得少于500平方米。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨(配送)庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)立專(zhuān)庫(kù)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品之間應(yīng)分開(kāi)存放。

　　9.藥品零售連鎖企業(yè)總部運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備，同時(shí)應(yīng)具備符合藥品特性要求的冷藏車(chē)或車(chē)載冷藏箱或保溫箱。

　　10.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，相關(guān)功能符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3“溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)”要求。

　　11.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)專(zhuān)用計(jì)算機(jī)機(jī)房，配備專(zhuān)用服務(wù)器(非微型計(jì)算機(jī))支持系統(tǒng)正常運(yùn)行，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要與門(mén)店實(shí)行聯(lián)網(wǎng)。運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的采購(gòu)、收貨、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、配送、門(mén)店銷(xiāo)售進(jìn)行全覆蓋自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求，并具有接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)監(jiān)管、醫(yī)療保險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管的條件。零售連鎖企業(yè)應(yīng)配備1名以上熟練掌握計(jì)算機(jī)操作和管理人員，維護(hù)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。有關(guān)崗位人員能熟練操作計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。

　　(二)單體藥店和連鎖門(mén)店。

　　1.單體藥店和連鎖門(mén)店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格(且工作單位應(yīng)與其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》載明的執(zhí)業(yè)單位一致)。

　　2.單體藥店和連鎖門(mén)店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師(且工作單位應(yīng)與其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》載明的執(zhí)業(yè)單位一致)，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師。

　　3.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

　　4.營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。

　　5.單體藥店和連鎖門(mén)店應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(指藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，下同)和倉(cāng)庫(kù)(可不設(shè))，并配置監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積(指同一平面，建筑面積)應(yīng)不少于100平方米;超市等其它商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立的單體藥店和連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于80平方米，且為三面封閉的獨(dú)立區(qū)域?，F(xiàn)有的單體藥店和連鎖門(mén)店注冊(cè)地址發(fā)生變更的，按上述面積標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

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　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號(hào))等有關(guān)規(guī)定，合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定自2017年10月1日起施行。具體規(guī)定環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

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　　6.單體藥店和連鎖門(mén)店應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、藥品銷(xiāo)售票據(jù)打印機(jī)等信息化管理設(shè)施和信息管理系統(tǒng)，覆蓋企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求，并具有接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)監(jiān)管、醫(yī)療保險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管的條件。有關(guān)崗位人員應(yīng)熟練掌握計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。

　　(三)單體藥店、連鎖門(mén)店如設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)當(dāng)符合如下規(guī)定：

　　1.使用面積不得低于20平方米，且應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所在同一建筑物內(nèi);

　　2.應(yīng)當(dāng)做到內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，具有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;

　　3.有監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;

　　4.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;

　　5.驗(yàn)收?qǐng)鏊?

　　6.不合格藥品存放場(chǎng)所;

　　7.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備;

　　8.中藥飲片應(yīng)有專(zhuān)用庫(kù)房。

　　(四)藥品零售企業(yè)的從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　四、管理要求

　　(一)藥品零售企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍經(jīng)營(yíng)藥品，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)(中)藥師注冊(cè)證等。

　　(二)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。

　　(三)藥品零售企業(yè)應(yīng)制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

　　(四)藥品零售企業(yè)的記錄及有關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

　　(五)藥品零售企業(yè)必須采取相應(yīng)的冷藏、防凍、陰涼、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品質(zhì)量。

　　(六)藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

　　(七)藥品零售企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類(lèi)非處方藥。銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

　　(八)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。

　　(九)藥品零售企業(yè)禁止銷(xiāo)售麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得經(jīng)營(yíng)的藥品。藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)不得經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品。

　　(十)藥品零售企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人提供經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票，不得出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，為他人提供經(jīng)營(yíng)藥品的條件。

　　(十一)藥品零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店應(yīng)統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)管理。門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品。

　　(十二)單體藥店和連鎖門(mén)店不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)的，但其藥品必須按規(guī)定存放于柜臺(tái)、貨架及冷藏柜中，中藥飲片存放柜斗中。不得存放在其他區(qū)域以及與其他物品混放。

　　(十三)藥品零售企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

　　(十四)藥品零售企業(yè)中直接接觸藥品的工作人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得安排在直接接觸藥品的崗位工作。

　　(十五)藥品零售企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)信息，及時(shí)向監(jiān)測(cè)部門(mén)上報(bào)，不得瞞報(bào)、漏報(bào)。

　　(十六)藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù)面積)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向食品藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。藥品零售企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)在登記事項(xiàng)變更后30日內(nèi)，向食品藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。

　　(十七)藥品零售企業(yè)自行決定暫停經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)在暫停經(jīng)營(yíng)5日前，向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出歇業(yè)申請(qǐng)，并上交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本。需恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的，在企業(yè)書(shū)面提出恢復(fù)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)并經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收后發(fā)還《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　五、法律責(zé)任

　　(一)行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，申請(qǐng)行政許可的，不予受理或者不予行政許可，并給予警告，1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

　　(二)藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信。根據(jù)違法違規(guī)情形，依法予以相應(yīng)行政處罰。構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

　　(三)藥品零售企業(yè)違反本規(guī)定的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)除依法進(jìn)行處罰外，還應(yīng)登記在案，作為評(píng)定信用等級(jí)的重要依據(jù)。

　　六、施行期限

　　本規(guī)定自2017年10月1日起施行，有效期二年。

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